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康辰药业:公司已完成犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶研制的临床备案工

发布日期:2022-04-19 02:28   来源:未知   阅读:

  有投资者在投资者互动平台提问:请问你们那个宠物药苏灵,啥时候能做完临床啊?

  康辰药业(603590.SH)2月7日在投资者互动平台表示,截至目前,公司已完成犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶研制的临床备案工作,根据《新兽药研制管理办法》规定,临床试验批准后应当在2年内实施完毕(包含I、II、III期临床)。目前市面上尚无专门“犬用”同类止血药,有较大临床需求及市场潜力;我司借助多年来在尖吻蝮蛇血凝酶领域积累的研发经验,通过持续研究,积极扩展血凝酶制剂适用范围,此次产品针对犬类生理特征进行用法、用量的试验探究,有望成为疗效好、安全性高的犬用止血药,预计研发周期远小于人用创新药的研发周期。 后续,公司将按规定积极推进“犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶”临床试验,并按规定履行上市前的注册申请及产品批准申请等相关程序,敬请关注公司后续披露的进展公告。